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ISO/TS16949常見的24個問題

ISO/TS16949標準由“IATF國際汽車行動”小組和“ISO/TC 176國際標準化組織技術(shù)委員會”共同開發(fā),并在1999年發(fā)布了第一版,從那以后,這個質(zhì)量管理體系在汽車行業(yè)供應(yīng)鏈有著最廣泛應(yīng)用的,致力于持續(xù)改進,強調(diào)缺陷預(yù)防和在整個供應(yīng)鏈中減少變差和浪費。隨著環(huán)境的變化以及汽車行業(yè)新技術(shù)新方法的應(yīng)用,汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系也將隨之進行適應(yīng)性的發(fā)展。

TS 16949?將升級為 IATF 16949

?2016年8月9日晚,ISO組織和IATF共同發(fā)布消息,全新的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系“IATF 16949:2016”即將在2016年10月正式發(fā)布,消息摘要如下:

·新標準名稱:IATF16949:2016

·發(fā)布日期:2016年10月正式發(fā)布

·新標準內(nèi)容:引用并和ISO 9001:2015版的結(jié)構(gòu)和要求保持一致,同時包括IATF規(guī)定的汽車行業(yè)特殊要求。IATF 16949:2016將替代現(xiàn)有ISO/TS 16949標準的審核認證。與其緊密聯(lián)系的新的IATF新認證規(guī)則也會將在2016年11月發(fā)布。

??TS 16949常見的24個問題?(編者:以下內(nèi)容主要針對TS 16949現(xiàn)行版本,新版本發(fā)布后可能會有部分變化)

1、哪些組織可以申請ISO/TS16949認證?

答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)礦業(yè)、林業(yè)等用車。

2、生產(chǎn)標準件的公司,只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做ISO/TS16949認證?

答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按ISO/TS16949執(zhí)行,汽車產(chǎn)品技術(shù)方面的要求按ISO/TS16949執(zhí)行。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按ISO/TS16949管理,否則必須按ISO/TS16949執(zhí)行。

3、某汽車廠生產(chǎn)模具,能否申請ISO/TS16949認證?

答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請ISO/TS16949認證。類似的還有運輸供方等。

4、按ISO/TS16949體系運行多長時間才可申請認證?

答:IATF規(guī)定,組織的運行業(yè)績要有12個月,實際告訴我們要有12個月的運行記錄,但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以,特別是組織已經(jīng)有QS9000或ISO9000的運行記錄。對于有非汽車類產(chǎn)品的組織,12個月的運行業(yè)績特指汽車產(chǎn)品批量供貨要有12個月的運行記錄。

5、生產(chǎn)汽車濾清器產(chǎn)品的公司,主要供應(yīng)維修市場,能否申請ISO/TS16949認證?

答:不能。汽車供應(yīng)鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車廠出廠的新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送,還是可以申請認證的。

6、產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計責任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責任?

答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計責任。

7、本公司的產(chǎn)品設(shè)計,是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責任?

答:有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。

8、對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責任?

答:無產(chǎn)品設(shè)計責任。產(chǎn)品設(shè)計責任是針對最終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計。

9、組織的質(zhì)量目標值很低是否能通過認證?

答:一般組織在制定質(zhì)量目標是,由于業(yè)績不理想,指標定低了,擔心認證審核時不能通過認證,因此就把目標值定得很高,這是不對的,在標準中要求質(zhì)量目標應(yīng)當在規(guī)定時間內(nèi)是可實現(xiàn)的,明知不可實現(xiàn)的目標不要去定它,建立ISO/TS16949的目的是持續(xù)改進,即在原有的業(yè)績基礎(chǔ)上要不斷進取,進入良性循環(huán)的軌道。

10、正在進行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進行現(xiàn)場審核?

答:可以。只要組織按ISO/TS16949運行,完全符合標準要求就可以申請認證,但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,進行作業(yè)準備驗證。

11、過程業(yè)績和質(zhì)量目標有何關(guān)系?

答:組織的業(yè)績是指組織最終滿足顧客要求的質(zhì)量目標值,組織的過程業(yè)績是指組織完成最終目標的中間過程指標,如產(chǎn)品交付及時率這一質(zhì)量目標,是由過程指標:采購及時率、生產(chǎn)計劃完成及時率來保證的。注意:追求過程業(yè)績要注重組織的整體業(yè)績,如只追求降低預(yù)防成本,有可能會加大內(nèi)、外部質(zhì)量損失成本,而組織總的質(zhì)量成本就會加大。

12、組織內(nèi)部審核能否用《審核檢查表》,而不用過程方法審核表?

答:可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是針對全球第三方認證中心而言的,并不是針對內(nèi)部審核所說的,組織在對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)審時,仍然可以借鑒使用。當然,鼓勵組織采用過程方法進行審核。

13、監(jiān)視和測量裝置是否都要進行周期檢查?

答:不一定。對測量設(shè)備的控制,不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實施,特別是校準和檢定,僅對那些在需要確保測量有效的場合下使用的測量設(shè)備是應(yīng)進行的。對于其他場合使用的測量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免不必要的提高成本,這方面的例子如測量線路通斷的萬能表、用于機械廠下料的卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測量設(shè)備,也可不進行周期鑒定,因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗的氣壓表,控制臺上的電壓表等。

14、服務(wù)要求指什么?

答:ISO9000:2000標準中,產(chǎn)品分成了4種通用的類別,即服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料,沒有服務(wù)和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持,不能獨立地認證。因此,我們所說的服務(wù)在ISO9000:2000標準中被描述成了交付后的活動,而在ISO/TS16949:2002標準中,仍然描述成服務(wù)。

15、通過認證后多長時間才能拿到證書?

答:現(xiàn)場審核分為兩個階段,第一階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個月內(nèi),進行第二階段的正式審核,組織在3個月內(nèi)對不符合項進行整改關(guān)閉,認證中心對整改完成情況進行驗證,這種驗證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進行驗證,驗證完成后如果符合要求,則表示組織通過了ISO/TS16949:2002認證,自此算起,一般不超過3個月就可拿到認證證書。注意,這只是通常情況,不同認證中心的承諾,可能是不一樣的。

16、監(jiān)督審核多長時間進行一次?

答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,第6個月進行第一次監(jiān)督審核,以后每12個月進行一次監(jiān)督審核,有2次。

17、公司在ISO/TS16949:2009正式認證前,供方是否都要先通過ISO9001:2000的認證?

答:ISO/TS16949:2002中”7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的?ISO9001:2000第三方認證.但也要注意例外的情況,顧客有書面的認可,組織的供方也可不要求認證.但即使顧客允許,組織也應(yīng)按ISO9001:2000對供方進行質(zhì)量管理體系的開發(fā).可能會在計劃實施的最大年限內(nèi)(證書有效期的3年內(nèi)),要有達到以上要求的計劃,并對其進行監(jiān)督檢查,確保能按計劃完成。

18、公司的供方有一些是10個來人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對他們進行質(zhì)量管理體系開發(fā)?

答:對供方管理體系的開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所公用產(chǎn)品的重要性等。如對供方進行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2000實施、到供方現(xiàn)場進行二方質(zhì)量管理體系審核等。

19、供方不按公司的要求實施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會提高,這怎么辦?

答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會動的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對那些不求進步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮到組織的長遠穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。

20、供方是國家特大型企業(yè),怎樣對其進行質(zhì)量管理體系開發(fā)?

答:如果供方是特大型企業(yè),表明其質(zhì)量管理體系比組織管理的要好,不要開發(fā),但對于組織對其的特殊要求,組織仍應(yīng)對其進行開發(fā),如供方提交控制計劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習來實現(xiàn)開發(fā)。

21、本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)?

答:要提要求,或通過中間商提要求。

22、供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦?

答:對供方進行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。

23、公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎?

答:顧客是否有要求?如果有,自然就有,如果顧客沒有提出,則組織自己確定,如果沒有確定,就看組織在生產(chǎn)過程是否發(fā)生過產(chǎn)品質(zhì)量問題,或顧客投訴,這些問題如果是制造過程中的問題,表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。

24、什么是顧客的特殊要求?

答:ISO/TS16949:2009認證審核,頒發(fā)的是兩個證書,一個是符合?ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系要求的證書,還有一個是符合顧客特殊要求的證書。組織按標準要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個性要求去做到。才有真正意義上的符合ISO/TS16949:2009。顧客的特殊要求,如顧客的產(chǎn)品規(guī)格要求,運輸要求、采購要求、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GR—R)和PPM要求等。

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